Si bien la incidencia de la malaria es mucho más baja que hace 20 años, los países afectados por la pobreza, particularmente en África, continúan luchando contra la enfermedad.
Los tratamientos con anticuerpos monoclonales existentes son pocos y distantes entre sí, y las vacunas son relativamente ineficaces.
Se aisló con otros anticuerpos candidatos de humanos vacunados con la vacuna contra la malaria RTS,S/ASO1.
La protección de esta vacuna disminuye con el tiempo, pero los investigadores descubrieron que el anticuerpo aislado CIS43 demostró una protección extendida contra la malaria en ratones.
La figura uno demuestra cómo el anticuerpo retiene el esporozoito en la forma no escindida en la región de unión.
El parásito no puede unirse y propagarse dentro del hígado humano debido a la falta de división.
Descubierto por primera vez por Zalevsky et al.
En varios experimentos, las mutaciones de LS en el receptor Fc producen un aumento de 2 a 3 veces en la vida media del anticuerpo, lo que ha llevado a que las mutaciones de LS se conviertan en una práctica común entre los desarrolladores de anticuerpos monoclonales para extender la eficacia de sus tratamientos.
Luego, CIS43LS se sometió a ensayos de fase uno, descritos en un artículo de agosto de 2021 de Gaudinski et al.
Si bien el ensayo fue relativamente limitado con 25 participantes, Gaudinski y sus colegas encontraron que ninguno de los participantes que recibieron CIS43LS mostró parasitemia palúdica 21 días después de la infección palúdica humana controlada.
330 adultos en Malí recibieron 10 mg de CIS43LS por kilogramo de peso corporal, 40 mg o un placebo durante un período de seis meses.
De los 110 participantes asignados aleatoriamente al grupo de 40 mg, 20 (18,2 %) se infectaron en el período de seis meses.
El único efecto secundario notable fue el riesgo de dolor de cabeza moderado en el grupo de 40 mg, que se notificó con una frecuencia 3,3 veces superior a la del grupo de placebo.
Aparte de los dolores de cabeza, no se observaron efectos secundarios significativos y no se observaron problemas de seguridad.
Tanto el 75% como el 88,2% de eficacia para CIS43LS son mucho más altos que el 30-60% de eficacia de las vacunas contra la malaria existentes.
Una vez aprobado, el mayor desafío para el anticuerpo será mantener bajo el costo de producción, ya que quienes más necesitan el tratamiento residen en países de bajos ingresos.
Las tecnologías actuales permiten producir anticuerpos monoclonales a $200 y $250 por gramo.
